北斗六星网

标题: 决战决胜：美国辉瑞抗病毒口服药进入FDA上市审批 [打印本页]

---

作者: 尤美    时间: 2021-11-7 07:43
标题: 决战决胜：美国辉瑞抗病毒口服药进入FDA上市审批


美国辉瑞日前（11月5日）宣布，自今年三月份其研发的抗新冠病毒口服药进入临床试验以来，目前已完成三期试验，正在向FDA（联邦药物及食品管理局）提交上市申请。

这是继人类研制出新冠疫苗后，首次获得治疗新冠的抗病毒药，临床数据显示有效率为89%，人类终于形成了对这种病毒的两面夹击，从疲于奔命的被动防守，转向决战决胜的主动进剿。

根据辉瑞公布的定义，该抗病毒药的有效率为89%，具体定义为将新冠入院和死亡的人数都分别降低九成。美国2021年到目前为止的新冠死亡人数约为十七、八万，若能降低九成，年度死亡人数将减至万余，大大低于死于流感的人数，甚至低于死于枪击的人数，社会生活将全面彻底恢复正常。

正如辉瑞在公报中所说，我们终于看到了这场人类灾难即将结束的那一天！

---

作者: 海鲜酱    时间: 2021-11-7 07:51
这是人类的福音，祝贺祝贺

---

作者: 尤美    时间: 2021-11-7 07:51

海鲜酱 发表于 2021-11-7 07:51
这是人类的福音，祝贺祝贺

是科学技术的力量

---

作者: 海鲜酱    时间: 2021-11-7 07:53

尤美 发表于 2021-11-7 07:51
是科学技术的力量

嗯嗯嗯

---

作者: 呼啸的老鹰    时间: 2021-11-7 08:13
好消息！美帝卖药给天朝吗？

不过没关系，可以复制这种药。

---

作者: 呼啸的老鹰    时间: 2021-11-7 08:19
为何美帝始终占领科技前沿？

12oo也没吹出特效药。

---

作者: 知音    时间: 2021-11-7 09:16

呼啸的老鹰 发表于 2021-11-7 08:13
好消息！美帝卖药给天朝吗？

不过没关系，可以复制这种药。

有利可图就卖啊，干啥不卖。
制药不就是为了治病救人。

---

作者: 知音    时间: 2021-11-7 09:20

呼啸的老鹰 发表于 2021-11-7 08:13
好消息！美帝卖药给天朝吗？

不过没关系，可以复制这种药。

中国肯定也在研制中

---

作者: 尤美    时间: 2021-11-7 09:34

呼啸的老鹰 发表于 2021-11-7 08:19
为何美帝始终占领科技前沿？

12oo也没吹出特效药。

这些老牌医药科技公司都有很长时间的研发积累，有技术家底，搞什么都不用从头开始，在以前类似接近的研究项目基础上展开做，比较快。

---

作者: 尤美    时间: 2021-11-7 09:36

呼啸的老鹰 发表于 2021-11-7 08:13
好消息！美帝卖药给天朝吗？

不过没关系，可以复制这种药。

辉瑞声明承诺新药全球公平分配，穷国低价，但没说具体的。

---

作者: 西域铁流    时间: 2021-11-7 10:15

呼啸的老鹰 发表于 2021-11-7 08:13
好消息！美帝卖药给天朝吗？

不过没关系，可以复制这种药。

二.B，中国的喷雾疫苗也快上市了，后续还有好多款，更先进，。。
你这个二.B，成了美帝的叭儿狗！

---

作者: 钟馗打鬼    时间: 2021-11-7 10:22
当年美国研发疫苗刚出，你就是这么预报的。今如是。事实还会打你的脸。

---

作者: 尤美    时间: 2021-11-7 10:49

知音 发表于 2021-11-7 09:20
中国肯定也在研制中

生物化学医药用品的研究，通常都是几代科学家积累起来的，很多人一生奉献却一无所成，成为铺路的石子。

---

作者: 尤美    时间: 2021-11-7 10:50

西域铁流 发表于 2021-11-7 10:15
二.B，中国的喷雾疫苗也快上市了，后续还有好多款，更先进，。。
你这个二.B，成了美帝的叭儿狗！

这个，不是疫苗

---

作者: 尤美    时间: 2021-11-7 10:50

钟馗打鬼 发表于 2021-11-7 10:22
当年美国研发疫苗刚出，你就是这么预报的。今如是。事实还会打你的脸。

不要急火攻心

---

作者: 尤美    时间: 2021-11-7 12:35

钟馗打鬼 发表于 2021-11-7 10:22
当年美国研发疫苗刚出，你就是这么预报的。今如是。事实还会打你的脸。

事实证明我的语言相当准确

---

作者: 西域铁流    时间: 2021-11-7 12:39

尤美 发表于 2021-11-7 12:35
事实证明我的语言相当准确

看不下去了，说两句。
辉瑞疫苗那么牛，为何美国新冠死了75万之多？

---

作者: 尤美    时间: 2021-11-7 12:43

西域铁流 发表于 2021-11-7 12:39
看不下去了，说两句。
辉瑞疫苗那么牛，为何美国新冠死了75万之多？

因为民众普遍拒绝接受政fu管控

---

作者: 西域铁流    时间: 2021-11-7 12:50

尤美 发表于 2021-11-7 12:43
因为民众普遍拒绝接受政fu管控

不是还有辉瑞兜底么？

---

作者: 尤美    时间: 2021-11-7 12:53

西域铁流 发表于 2021-11-7 12:50
不是还有辉瑞兜底么？

很多人拒绝打疫苗，政fu无法强迫

---

作者: 涉江采芙蓉    时间: 2021-11-7 12:55
这再一次证明了天朝大国流传已久的病毒是美国鬼子造出来的传言，是正确无比的！

---

作者: 涉江采芙蓉    时间: 2021-11-7 12:57
按照这些红衣服的推理：病毒不是你造出来的，你怎么能很快弄出来解药？

---

作者: 西域铁流    时间: 2021-11-7 12:57

尤美 发表于 2021-11-7 12:53
很多人拒绝打疫苗，政fu无法强迫

你敢肯定死的75万之多的人，其中没有打过辉瑞疫苗的？

---

作者: 尤美    时间: 2021-11-7 13:03

西域铁流 发表于 2021-11-7 12:57
你敢肯定死的75万之多的人，其中没有打过辉瑞疫苗的？

当然有，任何疫苗的有效率都达不到100%，所以才需要进一步的特效药相配合

---

作者: 涉江采芙蓉    时间: 2021-11-7 13:03

西域铁流 发表于 2021-11-7 12:57
你敢肯定死的75万之多的人，其中没有打过辉瑞疫苗的？

那你告诉我中国打自己的疫苗，死了多少呢？

---

作者: 尤美    时间: 2021-11-7 13:04

涉江采芙蓉 发表于 2021-11-7 12:57
按照这些红衣服的推理：病毒不是你造出来的，你怎么能很快弄出来解药？

哈哈～

---

作者: 知道义工张如如    时间: 2021-11-7 13:15
这是一件好事，值得高兴。请某些人不要羡慕嫉妒恨，也不要对新药进行抹黑。

---

作者: 涉江采芙蓉    时间: 2021-11-7 13:26

知道义工张如如 发表于 2021-11-7 13:15
这是一件好事，值得高兴。请某些人不要羡慕嫉妒恨，也不要对新药进行抹黑。

你不会再说我吧？你这个脑袋瓜子看不明白我在说什么？不是说我，我就收回我的话

---

作者: 尤美    时间: 2021-11-7 13:28

知道义工张如如 发表于 2021-11-7 13:15
这是一件好事，值得高兴。请某些人不要羡慕嫉妒恨，也不要对新药进行抹黑。

这应该是包括中国在内的全人类的好事！

---

作者: 尤美    时间: 2021-11-7 13:29

涉江采芙蓉 发表于 2021-11-7 13:26
你不会再说我吧？你这个脑袋瓜子看不明白我在说什么？不是说我，我就收回我的话

应该不是吧，你只是在讲反话，讽刺。

---

作者: 知道义工张如如    时间: 2021-11-7 13:36

涉江采芙蓉 发表于 2021-11-7 13:26
你不会再说我吧？你这个脑袋瓜子看不明白我在说什么？不是说我，我就收回我的话

肯定不是说你。

---

作者: 西域铁流    时间: 2021-11-7 13:37

涉江采芙蓉 发表于 2021-11-7 13:03
那你告诉我中国打自己的疫苗，死了多少呢？

真想知道结果么？
中国自打自己的疫苗后，再未死过人！
凡中国新冠死人的，均在大流行期间，当时的疫苗还在国外临床试验，没在中国上市。

---

作者: 芳源    时间: 2021-11-7 13:39
这是好事。
人类对抗病毒的历史并不长，取得的成果也不是非常显著，
但，只要有成果，就可以祝贺之。。。。
难啊。。。
病毒太难对付了。

觉得好对付的，大约对病毒没什么了解。
还好，我是学过的。

---

作者: 尤美    时间: 2021-11-7 15:00

西域铁流 发表于 2021-11-7 13:37
真想知道结果么？
中国自打自己的疫苗后，再未死过人！
凡中国新冠死人的，均在大流行期间，当时的疫苗 ...

宁可信其有吧，
疫情数字未经第三方独立确认之前，只能是作为参考。

---

作者: 尤美    时间: 2021-11-7 15:02

芳源 发表于 2021-11-7 13:39
这是好事。
人类对抗病毒的历史并不长，取得的成果也不是非常显著，
但，只要有成果，就可以祝贺之。。。 ...

具体药理机制还没有看到介绍，以前医生谈到感冒病毒的时候都说只能靠免疫，现在终于有了能够直接攻击病毒的手段，太好了！

---

作者: 贫僧不是和尚    时间: 2021-11-7 15:19
是一件好事啊

也合理
所有病毒
病症

特效药和疫苗
面世的时间都是需要二年左右的时间

这个可靠了

---

作者: 贫僧不是和尚    时间: 2021-11-7 15:22
据新华社华盛顿11月5日电美国辉瑞公司5日发布消息称，其研发的一款口服抗病毒药物在临床试验中显示较好的新冠治疗效果。不过，该公司新冠疫苗临床试验合作机构近期被曝光在试验过程中存在诸多不规范操作，这让外界对其药物和疫苗的信誉产生疑问。

　　《英国医学杂志》近期刊发的一篇报道说，辉瑞公司的新冠疫苗临床试验合作机构可能存在试验数据不可靠、试验操作不规范等问题。

　　报道称，一家名为“文塔维亚研究集团”的机构作为承包商，协助辉瑞开展了新冠疫苗的部分临床试验。文章说，该集团的前员工揭露这家机构参与试验的过程中存在不少问题，例如糟糕的实验室管理、参与试验的患者未能在可能出现疫苗副作用方面获得及时跟踪监测、违反操作规定且没有及时上报、试验用疫苗未在合适温度下保存、试验样本标签混乱、试验数据可靠性存疑等。

　　《英国医学杂志》的文章还说，去年9月有“文塔维亚研究集团”员工向美国食品和药物管理局举报该集团存在上述问题，但辉瑞仍继续让这家机构以研究承包商的身份参与新冠疫苗的其他临床试验项目。

　　在这一背景下，辉瑞5日发布了新冠口服药物的新进展。该公司的声明说，Ⅱ/Ⅲ期临床试验的中期分析结果显示，口服该公司新型抗病毒药物PAXLOVID的新冠患者与安慰剂对照组相比，能降低89%的住院和死亡风险。

---

作者: 贫僧不是和尚    时间: 2021-11-7 15:27
一些左右二愤的语论真是极其不负责任

老实说
中国疫苗也没有你们口中所说那么恐怖

真还没有听说过打疫苗出事的
如果有，朋友圈传疯了

而且，现在三到十一岁的孩子都打了
在学校打
也没听说过有问题

---

作者: 西域铁流    时间: 2021-11-7 15:29

尤美 发表于 2021-11-7 15:00
宁可信其有吧，
疫情数字未经第三方独立确认之前，只能是作为参考。

你说说，谁家数字经历第三方认证？
美国的钟南山福奇还说美帝实际感染数和死亡数远高于官方数

---

作者: 贫僧不是和尚    时间: 2021-11-7 15:31

尤美 发表于 2021-11-7 15:02
具体药理机制还没有看到介绍，以前医生谈到感冒病毒的时候都说只能靠免疫，现在终于有了能够直接攻击病毒 ...

尤美婶

我没有任何的针对性
刚看了一些外媒关于
瑞辉公司

似乎口碑不是那么好

---

作者: 贫僧不是和尚    时间: 2021-11-7 15:34
而且连瑞典医学
也质疑了

---

作者: 尤美    时间: 2021-11-7 16:01

西域铁流 发表于 2021-11-7 15:29
你说说，谁家数字经历第三方认证？
美国的钟南山福奇还说美帝实际感染数和死亡数远高于官方数

美国根本就不存在疫情官方数字，美国CDC发布的也是其它独立机构汇集的数字，采纳而已。

福奇此人太过政治化，他的很多话太过于政治化，比如关于新冠起源调查，两张嘴皮翻云覆雨，时间久了，都没人在意他说啥了。

---

作者: 尤美    时间: 2021-11-7 16:04

贫僧不是和尚 发表于 2021-11-7 15:34
而且连瑞典医学
也质疑了

质疑很正常，没有质疑才有鬼，所有的大企业都是在不断被质疑的风雨中成长起来的，
你举一家从不受质疑的美国企业来看看？

---

作者: 贫僧不是和尚    时间: 2021-11-7 16:12

尤美 发表于 2021-11-7 16:04
质疑很正常，没有质疑才有鬼，所有的大企业都是在不断被质疑的风雨中成长起来的，
你举一家从不受质疑的 ...

我宁原相信他

这可是疫情
本来就不分国籍

能出有效疫苗就好

那怕要自掏腰包
也没所谓

如果不看到瑞典医学院的质疑
我还真高兴了好一会

---

作者: 尤美    时间: 2021-11-7 16:26

贫僧不是和尚 发表于 2021-11-7 16:12
我宁原相信他

这可是疫情

看待质疑，最好还是放下中式思维。
质疑是非常常见和正常的是，
即使到今天，美国也只有约50%的人接种疫苗，
t因为不相信疫苗的安全性和有效性。

---

作者: 绝对不主流    时间: 2021-11-7 16:47

尤美 发表于 2021-11-7 16:26
看待质疑，最好还是放下中式思维。
质疑是非常常见和正常的是，
即使到今天，美国也只有约50%的人接种 ...

好像很多美国人认为这病只对体质弱的东方人才致命

---

作者: 金牌打手    时间: 2021-11-7 16:52
快了快了。




可以出去旅游了

---

作者: 贫僧不是和尚    时间: 2021-11-7 19:46

尤美 发表于 2021-11-7 16:26
看待质疑，最好还是放下中式思维。
质疑是非常常见和正常的是，
即使到今天，美国也只有约50%的人接种 ...

我说尤美婶
都是老熟人了

什么时候见过我有偏向性？
因为瑞典医学院的权威而已

我还真心希望他们成功

---

作者: 尤美    时间: 2021-11-7 21:41

绝对不主流 发表于 2021-11-7 16:47
好像很多美国人认为这病只对体质弱的东方人才致命

早期美国还没有大规模爆发的时候，美国人确有点与己无关的感觉，因为以往有很多在非洲或者印度的流行病都没有到达过美国。

不过体质弱不再是美国人对东方人的印象，姚明、易建联、郎平、林书豪早就改变了这种旧日观感，中日韩40以下的人，无论是美国本土出生还是移民，个头和体格都不输美国的其他族裔，你看美国奥运代表团东方人的比例远超人口比例。此外美国人普遍肥胖，在身材平均更为匀称的东方人面前，往往还掩不住羡慕和自卑。

---

作者: 尤美    时间: 2021-11-7 21:44

贫僧不是和尚 发表于 2021-11-7 19:46
我说尤美婶
都是老熟人了

你光知道一个瑞典医学院，不知道美国有成堆的医学院。

---

作者: 尤美    时间: 2021-11-7 21:48

金牌打手 发表于 2021-11-7 16:52
快了快了。

估计到2022年中，新冠这事儿就基本过去了。
清零是不可能，但发病和死亡率会降到很低。

---

欢迎光临 北斗六星网 (http://bdlxbbs.top/)

Powered by Discuz! X3.1