据深交所信息,因媒体报道汉森四磨汤含一级致癌物25日被临时停牌的汉森制药(002412)25日晚间发布澄清公告表示,毒理试验证明,四磨汤无致癌风险,故公司未在产品说明中做出特别提示。迄今为止,公司未接到有关汉森四磨汤产品质量以及不良反应等方面的任何通知和质询,不存在产品下架的问题。其股票将于4月26日开市时复牌。
四磨汤被曝含一级致癌物槟榔 汉森制药25日被停牌
4月25日,相关媒体发布和转载了《汉森四磨汤含一级致癌物为婴幼儿广泛用药》的新闻。相关媒体报道,汉森制药主导产品四磨汤口服液原材料中的槟榔于2003年被世界卫生组织(WHO)认定为对人体有明确致癌性的物质或混合物,公司未在药品说明中揭示致癌的风险。
因媒体报道可能对汉森制药股票交易价格产生较大影响,25日汉森制药股票开市起被深交所临时停牌,待公司通过指定媒体披露澄清公告后复牌。
据中国广播网报道,汉森制药的证券代表杨丽霞承认,四磨汤含有槟榔成分。她还表示,说实话砒霜也是一种中药材,如果说能够用得好的话,也可以救人的。我们这个药品用的不是整个槟榔,而是提取槟榔里面能够促进肠胃蠕动的物质,添加到四磨汤的用药里面。四磨汤从93年到目前,我们已经做了二十多年了,也经过无数个部门不同的检测,包括专利,包括被列入国家973研究课题,这些方面都可以充分说明,四磨汤是安全性相当高的药品。
公告称四磨汤无致癌风险 故产品说明未做特别提示
汉森制药澄清公告称,《中国药典》为国家监督管理药品质量的法定技术标准,药典中所收录的药材均经过严格的安全性和有效性的研究。槟榔为《中国药典》一部第342页收录药材。槟榔为我国四大南药之首,具有杀虫、消积、行气、利水、截疟功效,在国内中成药中应用较为广泛。
汉森制药表示,四磨汤口服液处方源于明代古方《痘疹金镜录》,江南民间广泛用于婴幼儿乳食内滞,具有数百年使用历史。公司四磨汤口服液严格按国家《药品生产质量管理规范》(GMP)要求生产,原药材使用符合国家规定。此外,国家食品药品监督管理局不良反应监测中心1997至2011年检索结果显示四磨汤口服液无有关致癌不良反应案例。
汉森制药还表示,公司按国家食品药品监督管理局要求组织实施过四磨汤口服液的毒理试验,由中国药理学会药检药理长沙新药新技术服务部完成:其中小鼠急毒试验给药剂量相当于成人剂量400倍;大鼠长期毒性试验给药剂量相当于成人剂量120倍,连续给药四周。毒性研究结果表明:四磨汤口服液安全。根据以上毒理试验证明,四磨汤无致癌风险,故公司未在产品说明中做出特别提示。
官网发布客户书 表示不存在产品下架问题
4月25日,汉森制药还在官方网站发布告客户书做出了类似公告内容的澄清。网站声明称,表示,相关报道把世界多个地区民间经常嚼食槟榔与服用经过严格临床试验和毒理试验后安全有效的纯中药制剂混为一谈,是不负责任的,在社会上造成较大影响。不少客户通过电话、网络等多种途径向公司咨询此事。
汉森制药表示,迄今为止,公司未接到有关汉森四磨汤产品质量以及不良反应等方面的任何通知和质询,不存在产品下架的问题。
四磨汤系汉森制药核心产品 毛利率高达81%
交易所公开披露信息显示,汉森制药实际控制人为刘令安,四磨汤系公司核心产品,主要包括十支装四磨汤口服液、八支装四磨汤口服液、六支装四磨汤口服液。
受宏观经济下滑、行业问题胶囊事件等诸多因素影响,国内医药行业整体增速有所放缓。汉森制药去年全年实现营业收入48946.11万元,利润总额9629.4万元,净利润8145.94万元,比上年同期分别增长22.13%、38.46%和38.47%。但四磨汤三个产品毛利率均高达81%,全年营业收入分别是13415.35万元、19524.15万元、676.80万元,占其占主营业务收入比例分别是27.41%、39.89%、1.38%,合计占比达68.68%。
今年一季度,汉森制药主营收入14365.73万元,同比增20.24%;净利润2525.71万元,同比增24.96%。其还预计2013年1月-6月归属于上市公司股东的净利润变动区间4429.84万元-4983.57万元,同比增长20%-35%。
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